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基于《新型抗药物临床应用指导原则（2025年版）》的深度解读
整理 | 碧瑶
编者按
医学界肿瘤频道【专栏，每周一、三、五准时更新。我们继续依托国家卫生健康委最新发布的《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2025年版）》，为临床医生拆解核心抗肿瘤药物的“合理用药密码”。
上期我们解读了一代酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）的经典代表吉非替尼。本期，我们将目光投向同属一代EGFR-TKI的另一员大将——厄洛替尼。它在遵循共性原则的基础上，有着独特的联合方案、饮食要求和跨瘤种应用，这些细节正是临床决策的“关键点”。
一、适应证：坚守红线，探索联合
厄洛替尼单药的核心适应证与吉非替尼一致：EGFR基因具有敏感突变的局部晚期或转移性（NSCLC）。用药前必须明确存在经国家药监局批准的检测方法确认的EGFR敏感突变，组织检测优先，这是不可逾越的红线。
“药”点提示：
在NSCLC领域，厄洛替尼拥有独特的联合治疗地位。对于有脑转移的EGFR基因突变的NSCLC患者，以及21外显子L858R置换突变阳性晚期NSCLC患者，指导原则明确指出，可选择厄洛替尼联合贝伐珠单抗治疗。这为特定人群提供了更优的策略选择。
此外，厄洛替尼还有一个特殊的跨瘤种适应证值得关注：美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其与吉西他滨联合用于局部晚期、无法切除或转移性胰腺癌的一线治疗。虽然目前国内尚未获批此适应证，但指导原则指出，可在与患者充分沟通并签署知情同意的情况下使用（用法为100mg，每天一次，口服）。这体现了合理用药中“规范与灵活并存”的原则。
二、剂量与用法：空腹服药，必须戒烟
厄洛替尼单药用于NSCLC的推荐剂量为150mg/次，每天一次，口服。厄洛替尼对服药时间有严格要求：至少在饭前1小时或饭后2小时服用，以确保最佳吸收。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。
“药”点提示：
绝对避免与能显著且持续升高胃液pH值的药物联合使用（如等），以免影响药物溶解和吸收。
吸烟会显著降低厄洛替尼的暴露量，导致疗效大打折扣。因此，临床必须强烈建议患者戒烟，必要时可考虑调整剂量（但需严密监测）。
三、安全性管理：共性风险，重点监测
作为一代EGFR-TKI，厄洛替尼的不良反应谱与吉非替尼相似，但也有其侧重。
“药”点提示
常见反应：皮疹和腹泻是临床最常遇到的，需提前做好患者教育和对症处理预案。
严重风险：间质性肺病（ILD）、肝功能损伤和眼部症状是需要特别警惕的。
药物相互作用：厄洛替尼主要经CYP3A4代谢，应避免与CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂联合使用，以防药效过强或失效。
结语
如果说吉非替尼的规范应用可以概括为“检测先行、剂量恒定、警惕ILD、分层管理”，那么厄洛替尼的临床密码则是：严守突变红线，善用联合方案；牢记空腹服药，必须劝导戒烟；警惕ILD与肝损，跨瘤种应用需知情。掌握这些“药”点，方能最大化厄洛替尼的治疗获益，守护患者安全。
推荐阅读：下一期，（点击关注）将聚焦厄洛替尼，敬请期待。
责任编辑：碧瑶
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